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TSZ Elisa試劑盒質量控制之控制誤差的條件范圍
點擊次數:834 更新時間:2018-01-29

一、TSZ Elisa試劑盒zui適宜條件下的測定誤差
適宜條件下已知值質控血清變異(optimal conditions variance,簡稱OCV)的測定:在本實驗室條件下(包括操作者、試劑、儀器等)檢測質控血清20-30次,測得結果計算,求出該組數據的均值和標準差(SD)表示該實驗室的工作質量。
現舉例說明HBsAg ELISA法檢測時OCV的測定。使用的質控制血清為臨界血清,HBsAg濃度為5ng/ml。在該實驗室中選擇素質、操作zui熟練的技術員進行認真地專門測定,選用的試劑盒,檢測之前,將恒箱、加樣器等認真校正、調校正、調試,使用新的加樣吸頭等,即在、的條件下進行檢測。除質控血清外同時測定陰性對照品和陽性對照品。并作雙份測定,得出2個吸光值(A值),求出X。連續作20次,求出20個X,即X……X20。從這20個數據中,求出OCV的X和SD。
二、已知值的血清在常規檢驗條件下的誤差
常規條件下已知值質控血清變異(routine conditions variance-known value,簡稱RCVK)的測定:做常規檢驗的技術人員,在常規檢驗的條件下,將質控血清放在常規檢測樣本中,進行20次檢驗,結果計算同OCV法。一般認為RCV的SD在OCV的SD兩倍范圍內可以接受。若太大應該查找原因,使其向OCV的SD值靠近。在改進實驗室條件后(例如較正加樣器,糾正洗板操作,調正溫育溫度等),重新進行RCVK的測定。如果RCVK的SD值更小,說明OCV不是條件下測定的,應重新再測OCV。常規條件下,RCVK肯定要比OCV大。通過質控控制各項條件,使RCVK的數據盡可能接近OCV值。RCVK的數據反映該實驗室日常工作的質量,用于作質控圖,對室內檢驗的結果進行控制,每日檢驗的結果,報告能否發出。
三、TSZ Elisa試劑盒未知值的血清在常規檢驗條件下的誤差
常規條件下,未知值質控血清變異(routine conditions variancl-unknown value 簡稱RCVU)的測定:有時為了避免主觀性,再作RCVU測定。測定步驟同RCVK,但檢測的操作者不知質控血清的定值,或在操作者不知哪份是質控血汪清的條件下進行常規檢驗,以排除操作者的主觀性。在此不再舉例說明。
Crocin    Standard(標準)    西紅花苷(藏紅花素,番紅花苷)
Crocin I    HPLC≥97%    西紅花苷I
Crocin II    HPLC≥98%    西紅花苷II
Morin    HPLC≥98%    桑色素
D-(−)-Quinic acid    ≥98%    D-(-)-奎寧酸
catalpol    HPLC≥98%    梓醇
phloridzin    HPLC≥99%    根皮苷
Ecdysterone    HPLC≥98%    蛻皮激素
6-gingerol    HPLC≥98%    6-姜酚(姜辣素)
Z-Ligustilide    HPLC≥90%    蒿本內酯
-Deoxynojirimycin    HPLC≥98%    脫氧野尻霉素(DNJ)
TSZ Elisa試劑盒

 

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